Fasciolo sanitario elettronico: cos’è il Diritto di Opposizione al Pregresso?

A partire dal 18 novembre 2024 sarà possibile esercitare il proprio Diritto di Opposizione all’alimentazione del Fascicolo sanitario elettronico con dati e documenti digitali sanitari generati da eventi clinici riferiti alle prestazioni erogate dal Servizio sanitario nazionale fino al 18 maggio 2020. Lo riporta un Comunicato del Ministero delle Finanze in Gazzetta dell’8 novembre scorso ed un Avviso sul sito internet del sistema Tessera Sanitaria.
Con DECRETO 22 ottobre 2024, il Ministero ha anche apportato modifica alla disciplina del diritto di Opposizione previsto all’articolo 5-bis del decreto 4 agosto 2017.

• In cosa consiste il Diritto di Opposizione al pregresso e quali modifiche sono intervenute nel 2024?

Cos’è il Fasciolo sanitario elettronico

Il Fascicolo sanitario elettronico – FSE, è uno strumento introdotto con il Decreto Crescita DL 179/2012 e successivamente regolamentato con il DECRETO DEL PRESIDENTE DEL CONSIGLIO DEI MINISTRI 29 settembre 2015, n. 178 e infine, come Fasciolo sanitario 2.0 dal DECRETO 7 settembre 2023 del MINISTERO DELLA SALUTE.

A partire dal 19 maggio 2020, è alimentato, in maniera continuativa e tempestiva dai soggetti e dagli esercenti le professioni sanitarie, anche privati, che prendono in cura il cittadino, con i dati degli eventi clinici relativi all’assistenza sanitaria da te ricevuta: attestazioni vaccinali anti-COVID-19, promemoria di prenotazione visite, verbali di pronto soccorso, lettere di dimissioni ospedaliere, profilo sanitario sintetico, consenso o diniego alla donazione degli organi e tessuti, prescrizioni farmaceutiche, piani diagnostico-terapeutici.

Contiene quindi la storia clinica personale, rendendo disponibili le informazioni e i documenti prodotti dal Sistema Sanitario Nazionale da medici e operatori sanitari anche di strutture diverse (ASL, Aziende Ospedaliere, medici di famiglia e pediatri, ecc.) e da strutture sanitarie private. Contiene ad esempio referti, lettere di dimissioni, verbali di pronto soccorso, prescrizioni e tutto il materiale che descrive i tuoi eventi clinici.

Diritto di Opposizione al pregresso: cos’è e cosa significa

Per quanto riguarda il Fascicolo sanitario elettronico – FSE, l’articolo 11 del decreto legge n.34/2020 ha previsto che, a decorrere dalla data di pubblicazione del decreto (19 maggio 2020), il caricamento dei dati sul FSE avvenga in maniera automatica, con conseguente eliminazione del “consenso all’alimentazione” previsto dalla normativa precedente.

Con Decreto 7 settembre 2024, all’art.27 si è fondato il diritto di opposizione all’acquisizione automatica dei dati e documenti sanitari generati da eventi clinici antecedenti al 19 maggio 2020: l’assistito può esercitare il diritto di opporsi all’alimentazione del FSE tramite il servizio on line “FSE – Opposizione al pregresso”.

L’assistito accede al servizio on line “FSE-Opposizione al pregresso” con strumenti di identità digitale:

• SPID (Sistema Pubblico di Identità Digitale)
• CIE (Carta d’Identità Elettronica)
• CNS (Carta Nazionale dei Servizi)

Diritto di Opposizione al Pregresso: la normativa – aggiornamenti

Il decreto 11 aprile 2024 del Ministero dell’economia e delle finanze di concerto con il Ministero della salute, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale 20 aprile 2024, n. 93 ha aggiornato la disciplina del Fasciolo sanitario digitale aggiungendo l’art. 5-bis al decreto del Ministero dell’economia e delle finanze del 4
agosto 2017.

La modifica ha incluso la possibilità di opposizione all’alimentazione automatica del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) tramite una specifica funzionalità del Sistema tessera sanitaria prevedendo l’attivazione di questo servizio e

Opposizione al Pregresso: le novità dal 18 novembre 2024

Come abbiamo visto dal 18 novembre 2024 sarà di nuovo possibile esercitare il proprio Diritto di opposizione al pregresso per l’acquisizione dei dati nel Fasciolo sanitario elettronico.

Con DECRETO 22 ottobre 2024, il Ministero ha anche apportato modifica alla disciplina del diritto di Opposizione previsto all’articolo 5-bis del decreto 4 agosto 2017 che ha regolato l’interoperabilita’ del Fascicolo sanitario elettronico (FSE) .

Ecco le novità introdotte

1. Il Ministero dell’Economia nel Decreto 22 ottobre 2024 ha aggiornato il Disciplinare tecnico per l’Opposizione al pregresso (contenuto all’Allegato 1 che sostituisce di fatto l’allegato E del decreto 4 agosto 2017) e l’Informativa al trattamento dei dati personali per l’opposizione all’alimentazione automatica del FSE ai sensi dell’articolo 13 del Regolamento generale sulla protezione dei dati (contenuta all’Allegato 2 che sostituisce di fatto l’allegato G del decreto 4 agosto 2017).
2. Ha ulteriormente estesa la funzionalità del Sistema tessera sanitaria disponibile ora anche per le persone con codice fiscale ovvero codice STP che non siano piu’ assistiti del Servizio sanitario nazionale, con la modalità prevista nel nuovo comma 2-bis all’articolo 5-bis del del decreto 4 agosto 2017.

Cosa prevede il nuovo comma 2-bis?

In base al nuovo comma introdottosi permette di opporsi al pregresso entro 30 giorni dalla riattivazione dell’Assistenza al Servizio Sanitario presso la ASL della Regione di assistenza

«2-bis. Per le sole persone di cui al comma 1-bis, per le quali
non risulti essere stata  espressa  in  precedenza  l'opposizione  al
pregresso ovvero la relativa revoca ai sensi del  presente  articolo,
e' prevista la possibilita' di esercitare l'opposizione entro  trenta
giorni dalla  riattivazione  dell'assistenza  al  Servizio  sanitario
nazionale, recandosi alla ASL della regione di assistenza individuata
quale intermediaria per la presentazione della opposizione secondo le
modalita' di cui al comma 2, lettera c), del  presente  articolo.  Di
tale facolta' deve essere data da parte delle  ASL  al  soggetto  che
riattiva l'assistenza apposita informazione  circa  i  termini  e  le
modalita' per l'esercizio di tale diritto. 
      2-ter. Entro trenta giorni dal compimento della maggiore  eta',
l'assistito puo' esercitare il diritto all'opposizione  al  pregresso
secondo le modalita' di cui al comma 2 del presente articolo.»; 
    d) al comma 7, le parole «Scaduto il termine previsto  dal  comma
1» sono sostituire dalle seguenti parole «Scaduti i termini  previsti
dai commi 1 e 2-bis e 2-ter».